La Nuova Ferrara

FERRARA - Sono oltre 400 le candidature arrivate all'unità operativa di malattie infettive dell'Azienda ospedaliero-universitaria di Ferrara per partecipare allo studio di fase 2 del vaccino italiano anti Covid-19 ReiThera. L'adesione dei cittadini ha consentito di partire da oggi con le prime somministrazioni delle dosi.

In questa fase, spiega l'Aou, saranno 20 i volontari che parteciperanno allo sperimentazione, parametro definito all'interno del protocollo di studio, selezionati in base ai criteri di inclusione previsti. Il progetto è promosso da ReiThera, azienda biotecnologica che ha sviluppato il vaccino, coordinato dall'Istituto Spallanzani e condotto all'ospedale di Ferrara dal dottor Marco Libanore, direttore dell'unità operativa malattie infettive ospedaliera. Il primo paziente ad essere vaccinato al Sant'Anna è stato un uomo di 69 anni di Ferrara.

La partecipazione alla sperimentazione clinica durerà circa due anni. Ai partecipanti sarà richiesto di presentarsi al centro clinico almeno sette volte durante questo periodo. Nell'ambito dello studio verrà valutata la capacità di una dose intramuscolare singola o di una dose suddivisa in due somministrazioni distanziate di tre settimane, nello stimolare il sistema immunitario, rispetto al placebo.

La sperimentazione è divisa in tre 'bracci ciechì: questo significa che i volontari non sanno cosa verrà loro somministrato. A un terzo di loro sarà inoculato il vaccino in due dosi, a un altro terzo il vaccino in un'unica somministrazione (più una dose placebo per la seconda somministrazione) e a un terzo ancora solo il placebo. Medico e paziente volontario non sono a conoscenza di questa informazione.